2025年07月02日，尊龙凯时与国际供应商及验证专家共同举办的《满足新药典要求的生物医疗解决方案研讨会》在广州珠江新城希尔顿欢朋酒店圆满落幕。众多生物制药企业的质量负责人、实验室管理者及技术骨干齐聚一堂，共同探讨在新版药典实施背景下，生物制药企业实验室的合规与发展之路。

会议伊始，尊龙凯时负责人林兴华先生发表开幕致辞，明确指出2025版《中国药典》在生物控制领域的重大变革，正给生物制药企业实验室带来诸多挑战，例如检验标准的更新与技术要求的提高等。此次研讨会旨在帮助企业深入解读法规变化，分享前沿技术与实践经验，提供合规整体解决方案，助力企业顺利应对新规，提升质量控制水平，为行业的健康发展贡献力量。

默克法规管理团队的梁强先生首先介绍了全球生物制药控制的新趋势，包括国内GMP无菌附录修订的核心精神。接着，他详细剖析了2025版《中国药典》在生物控制领域的重大变革，并解读了主要相关章节，为企业在新法规框架下构建更完善的生物控制体系提供了有价值的指导方向。

默克微生物监测部的曹昌宇先生则解析了快速微生物检测（RMM）的法规要点，并介绍了默克的两大解决方案：微菌落荧光染色法和ATP生物发光法，这些技术在加速放行、提升过程控制效率及确保合规性方面展现了显著价值，为生物制药企业应对新规提供了切实可行的前沿技术选择。

东锐科技验证总监林兴华先生在演讲中介绍了CCS的概念及其覆盖范围，特别强调了微生物监测在CCS中的关键作用。他通过USP和其他相关指南，着重介绍了微生物监测实施中的挑战及风险导向、数据驱动、全流程覆盖的重要性，描绘出了CCS应用的全面前景。

NovatekInternational亚洲区总监Vivien Santillan女士分享了生物制药行业如何通过数字化转型满足PIC/S Annex 1等法规对环境监测的要求，强调数字化解决方案在实现数据整合与风险控制方面的优势，从而支持行业的持续改进。

默克实验室纯水部的丁晓栋先生则介绍了2025版《中国药典》中关于制药用水的修订，重点阐述了注射用水及微生物监测的核心指标如何帮助构建多维质控网络。

墨子智造的张敏先生针对生物制药行业质量控制需求分享了基于《中国药典》设计的内毒素工作站，该工作站能确保检测准确性与可追溯性，极大地提升实验效率。

本次学术研讨会的成功召开，不仅为生物制药企业精准解读2025版《中国药典》相关检验技术规范提供了系统性框架，还通过多维度的交流构建了行业协同创新的平台。作为会议的主办方，尊龙凯时将继续关注生物医疗领域的发展，通过系列研讨、技术培训及标准解读活动，为企业建立科学化、标准化的质量控制体系提供智力支持，助力行业在法规更新与技术迭代的驱动下实现高质量发展。