环亚游戏AG旗舰(中国)官方网站

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    產品管線圖
    • 產品
      靶點
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      臨床前
      劑量爬坡
      臨床la
      劑量擴展
      臨床lb
      臨床lla
      關鍵性試驗
      臨床llb
      臨床lll
      NDA/BLA
      上市
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      合作方
    • 凱美納®
      (埃克替尼)
      EGFR
      小分子藥物
      一線非小細胞肺癌
      二線非小細胞肺癌
      非小細胞肺癌術後輔助治療
    • 凱美納®(埃克替尼)項目簡介

      鹽酸埃克替尼(凱美納®)是环亚游戏AG旗舰藥業歷時近十年自主研發、完全擁有自主知識產權的國家1.1類創新藥,也是中國第一個自主創新的小分子靶向抗癌新藥。它是一種強效、高選擇性的小分子口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),單藥適用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

    • 貝美納®
      (恩沙替尼)
      ALK
      小分子藥物
      一線非小細胞肺癌(中國)
      一線非小細胞肺癌(美國)
      二線非小細胞肺癌
      非小細胞肺癌術後輔助治療
    • 貝美納®(恩沙替尼)項目簡介

      鹽酸恩沙替尼(貝美納®)是环亚游戏AG旗舰擁有完全自主知識產權的新型強效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑。鹽酸恩沙替尼針對ALK靶點,與ALK的結合力為克唑替尼的10倍,能夠有效抑制ALK的活性,從而起到抑制腫瘤生長的作用。鹽酸恩沙替尼在體外研究和體內研究中都顯示出良好療效,包括對克唑替尼已經耐藥的腫瘤,且對c-met、TRK1/2/3、ROS1等靶點均有抑制作用。2022年3月鹽酸恩沙替尼針對ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療適應症獲批;同時基於eXalt 3研究正積極準備恩沙替尼美國一線適應症的上市申報,恩沙替尼有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。

    • 貝安汀®(貝伐珠單抗)
      VEGF
      單克隆抗體
      轉移性結直腸癌,晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌
      復發性膠質母細胞瘤,上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌,宮頸癌等
    • 貝安汀®(貝伐珠單抗)項目簡介

      貝伐珠單抗注射液(貝安汀®)(重組抗人血管內皮生長因子人源化單克隆抗體注射液)是針對人血管內皮生長因子(VEGF)的靶向抗體藥物,是貝伐珠單抗注射液的生物類似藥,可用於治療非小細胞肺癌、結直腸癌等多個實體瘤適應症。貝安汀®通過抑制VEGF與血管內皮細胞表面受體(VEGFR)的結合來抑制腫瘤血管生成,從而將腫瘤的給養切斷,達到阻止腫瘤生長的目的。2021年11月貝安汀®正式獲批上市,獲批的適應症為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。2022年3月貝安汀®多項新適應症(復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等)獲批。

    • 賽美納®
      (貝福替尼)
      EGFR
      小分子藥物
      一線非小細胞肺癌
      二線非小細胞肺癌
      術後輔助治療
      聯合 MCLA-129
    • 賽美納®(貝福替尼)項目簡介

      甲磺酸貝福替尼膠囊(賽美納®)是針對T790M突變的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。研究表明,針對T790M突變的第三代EGFR-TKI能夠顯著改善患者的生存質量,提高患者的總生存期。2023年5月31日,國家藥品監督管理局(NMPA)官方網站公示,國家藥監局批准甲磺酸貝福替尼膠囊上市。

    • 伏美納®
      (伏羅尼布)
      VEGFR
      小分子藥物
      腎癌
      慢性年齡相關性黃斑病變
    • 伏美納®(伏羅尼布)項目簡介

      伏羅尼布(伏美納®)是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑,可抑制腫瘤血管生成及生長,用於多種癌症的治療。伏羅尼布針對VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶點具有抗血管生成的顯著療效,並且能夠滿足靶點的特殊 PK/PD 要求,達到保留活性,降低毒性的目的。此外,公司與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申報的EYP-1901玻璃體內植入劑藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理,EYP-1901是將伏羅尼布和Durasert®技術相結合,開發的全新玻璃體內植入劑。2023年6月,國家藥品監督管理局(NMPA)官方網站公示,批准伏羅尼布上市,與依維莫司聯合,用於既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌(RCC)患者。

    • 巴替利單抗(Balstilimab)
      PD-1
      單克隆抗體
      宮頸癌,單藥治療
      宮頸癌,聯合澤弗利單抗(Zalifrelimab)
    • 巴替利單抗(Balstilimab)項目簡介

      巴替利單抗(Balstilimab)是靶向於T細胞上的程序性死亡受體1PD-1)的全人源單克隆抗體,屬於免疫檢查點抑制劑。巴替利單抗能夠有效阻斷PD-1與其配體(PD-L1PD-L2)的結合,減少對T細胞的抑制,增強T細胞的效應功能,從而激活免疫系統以攻擊腫瘤。巴替利單抗單藥以及巴替利單抗聯合澤弗利單抗(CTLA-4抗體)擬用於晚期宮頸癌及晚期實體瘤的治療。巴替利單抗藥品臨床試驗申請已經獲得受理,目前正在技術審評。


    • 澤弗利單抗(Zalifrelimab)
      CTLA-4
      單克隆抗體
      宮頸癌,聯合巴替利單抗(Balstilimab)
    • 澤弗利單抗(Zalifrelimab)項目簡介

      澤弗利單抗(Zalifrelimab)是靶向於細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4CTLA-4)的全人源單克隆抗體,屬於免疫檢查點抑制劑。澤弗利單抗通過阻斷CTLA-4與其配體(CD80CD86)的結合來抑制CTLA-4T細胞的負調控作用,從而增強腫瘤免疫監視和抗腫瘤反應。澤弗利單抗擬用於聯合巴替利單抗(PD-1抗體)治療晚期宮頸癌及晚期實體瘤。澤弗利單抗藥品臨床試驗申請已經獲得受理,目前正在技術審評。


    • BPI-16350
      CDK 4/6
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI-16350項目簡介

      BPI-16350是环亚游戏AG旗舰自主研發的抗腫瘤新藥,是具有全新結構的細胞周期蛋白依賴性激酶 CDK4 和CDK6抑制劑。BPI-16350針對的靶點為CDK4/6,CDK4/6是調節細胞周期的關鍵因子,能夠觸發細胞周期從生長期(G1期)向DNA複製期(S期)轉變。BPI-16350能特異性地和CDK4/6結合而抑制其激酶活性,抑制癌細胞增殖、轉移等相關的信號傳導,將細胞周期阻滯於G1期,從而起到抑制腫瘤細胞增殖的作用。BPI-16350用於乳腺癌適應症治療的藥品臨床試驗申請已經獲批,目前正在順利推進。

    • MRX2843
      MerTK/FLT3
      小分子藥物
      實體瘤
    • MRX2843項目簡介

      MRX2843是新型強效、口服生物可利用小分子抑制劑,是擁有全新化學結構的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)雙重抑制劑。MerTK和FLT3在多種腫瘤中存在過表達或者異變,MRX2843通過抑制腫瘤細胞以及腫瘤微環境中固有免疫細胞上的MerTK和FLT3,從而影響其關鍵信號傳導通路來影響腫瘤生長能力或通過免疫調節對腫瘤進行治療。MRX2843用於晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已經獲批,目前正在順利推進。

    • BPI-361175
      EGFR
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI-361175項目簡介

      BPI-361175 是一個由环亚游戏AG旗舰藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的晚期非小細胞肺癌等實體瘤。臨床前數據顯示,BPI-361175體內外生物學活性一致,能有效抑制攜帶EGFR C797S突變腫瘤細胞的增殖,並在多個攜帶EGFR相關突變的移植瘤模型上展現了良好的抗腫瘤作用。2021年8月BPI-361175國內I期臨床研究首例受試者入組, 12月BPI-361175在美國獲批臨床試驗,目前正在順利推進。

    • BPI-21668
      PIK3CA
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI-21668項目簡介

      BPI-21668是一個由环亚游戏AG旗舰藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、高選擇性的磷脂酰肌醇3-激酶α(Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα)口服小分子抑制劑,擬用於PIK3CA基因突變的晚期實體瘤的治療。臨床前數據顯示,BPI-21668在動物體內外生物學活性一致,能有效抑制多種實體瘤腫瘤細胞增殖,單藥或聯合用藥在多個實體瘤模型上展現了良好的抗腫瘤作用,理化及藥代動力學性質優秀。BPI-21668藥品臨床試驗申請已經獲批,目前正在順利推進。

    • MCLA-129
      EGFR/c-MET
      雙特異性抗體
      實體瘤
      聯合賽美納®(貝福替尼)
    • MCLA-129項目簡介

      MCLA-129是針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體。MCLA-129能夠同時阻斷EGFR和c-Met的信號傳導,抑制腫瘤的生長和存活,並且通過增強抗體依賴的細胞介導細胞毒性作用和吞噬作用(ADCC和ADCP),進一步提高對癌細胞的殺傷潛能。MCLA-129擬用於EGFR或MET異常的晚期實體瘤患者的治療。MCLA-129藥品臨床試驗申請已經獲批,目前正在順利推進。

    • BPI-371153
      PD-L1
      小分子藥物
      實體瘤/淋巴瘤
    • BPI-371153項目簡介

      BPI-371153是由环亚游戏AG旗舰藥業自主研發的新分子實體化合物,屬於新型強效、高選擇性的口服小分子PD-L1(Programmed Cell Death 1 Ligand 1)抑制劑,擬用於局部晚期或轉移性實體瘤或復發/難治性淋巴瘤患者的治療。臨床前數據顯示,BPI-371153可有效誘導和穩定PD-L1二聚體的形成及內吞,從而強有力地阻斷PD-L1/PD-1相互作用。目前,BPI-371153藥品臨床試驗申請已獲批,正在順利推進。


    • BPI- 442096
      SHP2
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI- 442096項目簡介

      BPI-442096是一個由环亚游戏AG旗舰藥業股份有限公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、高選擇性的含Src 同源2結構域蛋白酪氨酸磷酸酶(Src homology region 2 domain-containing phosphatase-2,SHP2)口服小分子抑制劑。BPI-442096通過特異性靶向SHP2蛋白變構位點抑制SHP2活化,從而抑制包括RAS-MAPK、PD-L1/PD-1等信號傳導途徑,進而抑制腫瘤細胞的增殖、生長、存活、運動和代謝等,最終達到抑制腫瘤生長的目的。BPI-442096於2022年1月24日國內獲批開展臨床試驗、2022年5月20日在美國獲批臨床試驗,目前中美臨床試驗正在順利推進。

    • BPI- 452080
      HIF-2α
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI- 452080項目簡介

      BPI-452080是由环亚游戏AG旗舰藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,屬於高效、特異性小分子HIF-2α(Hypoxia inducible factor-2α)抑制劑,擬用於晚期實體瘤患者的治療。臨床前研究顯示,BPI-452080能夠特異性阻斷HIF-2α與HIF-1β異二聚化,從而抑制下游基因的轉錄表達,在多種缺氧或氧感知通路異常的腫瘤細胞和動物模型上展現出優秀的體外活性和體內藥效,並具有良好的藥代動力學性質及安全性。BPI-452080於2023年1月獲批開展臨床試驗,目前正在順利推進。

    • BPB-101
      GARP-TGFβ complex、free TGF-β、PD-L1
      大分子藥物
      實體瘤
    • BPB-101項目簡介

      BPB-101雙抗注射液是由环亚游戏AG旗舰藥業自主研發的第一款全新的、擁有完全自主知識產權的First-in-class (FIC) 大分子新藥,具有三功能的雙特異性IgG1亞型人源化抗體。本品擬用於多種晚期實體瘤,包括但不限於非小細胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、食管癌、黑素瘤、子宮內膜癌、膀胱癌、膽管癌、結直腸癌、肝癌等癌症患者的治療。臨床前研究顯示,BPB-101可以特異性靶向GARP-TGF-β複合體、成熟的TGF-β以及PD-L1,進而解除腫瘤微環境TGF-β信號軸和PD-1/PD-L1信號軸的雙重免疫抑制,恢復並增強免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷功效,從而抑制腫瘤的生長和存活。BPB-101於2023年3月獲批開展臨床試驗,目前正在順利推進。

    • BPI-460372
      TEAD
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI-460372項目簡介

      BPI-460372是一個由环亚游戏AG旗舰藥業股份有限公司自主研發的靶向Hippo信號通路的新分子實體化合物,屬於新型強效轉錄增強因子TEAD(Transcriptional enhanced associate domain)小分子抑制劑,擬用於晚期實體瘤患者的治療。臨床前研究展現出BPI-460372優秀的體外及體內活性、優秀的藥代動力學性質及良好的安全性。BPI-460372於2023年1月分別在中國和美國獲批開展臨床試驗,目前中美臨床試驗正在順利推進。

    • BPI-472372
      CD73
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI-472372項目簡介

      BPI-472372是由环亚游戏AG旗舰藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,屬於高效、特異性CD73口服小分子抑制劑,本品擬用於晚期實體瘤患者的治療。臨床前研究顯示,BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性,下調腫瘤微環境中腺苷的水平,通過解除腫瘤免疫抑制從而發揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨床前研究展現出優秀的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。BPI-472372於2023年3月獲批開展臨床試驗,目前正在順利推進。

    • EYP-1901
      VEGFR
      小分子藥物
      病理性近視脈絡膜新生血管
    • EYP-1901項目簡介

      EyePoint 的 Durasert™技術是一種已批准上市的玻璃體內給藥系統。EYP-1901 是將伏羅尼布和 Durasert 技術相結合,形成了一種長效的治療方案,可用於 wAMD、非增生型糖尿病視網膜病變(NPDR)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和病理性近視脈絡膜新生血管(pmCNV)治療。Durasert 可在門診辦公室通過單次注射給藥,4 種美國 FDA 批准的產品已採用該技術,並安全地在數千名患者眼中注射給藥。EYP-1901 採用 EyePoint 的可生物降解 Durasert 給藥系統(Durasert E™),並且可以實現約 9 個月的藥物緩釋。


    • CFT8919
      EGFR Protac
      小分子藥物
      非小細胞肺癌
    • CFT8919項目簡介

      CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構 BiDAC™ 降解劑。CFT8919在EGFR L858R驅動的NSCLC的體外和體內模型中具有活性,可靶向EGFR繼發性耐藥突變,並且具有顱內活性,具有預防或治療患者腦轉移的潛力。CFT8919藥品臨床試驗申請已經獲批,目前正在順利推進。

    • BI-221351
      IDH1/2
      小分子藥物
      實體瘤
    • BI-221351項目簡介

      BPI-221351是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種具有血腦屏障穿透能力的新型強效、高選擇性、突變型IDH1/IDH2小分子雙抑制劑,擬用於IDH1和/或IDH2突變的晚期實體瘤患者,包括但不限於膠質瘤、膽管癌等。

    • BPI-520105
      pan-EGFR
      小分子藥物
      實體瘤
    • BPI-520105項目簡介

      BPI-520105是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、高選擇性的針對多種EGFR突變的Pan-EGFR抑制劑,擬用於治療攜帶EGFR突變的實體瘤患者。


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