伏羅尼布片（商品名：伏美納®）是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長，用於多種癌症的治療。本品與依維莫司聯合，用於既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者。 2017年6月，伏羅尼布（CM082）與依維莫司聯合用於晚期腎癌的Ⅰ期臨床研究數據在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上亮相。 2018 年6月，伏羅尼布聯合依維莫司治療晚期腎癌療效和安全性的Ⅱ-Ⅲ期臨床研究（CONCEPT 研究）在第54屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）上發佈。 2022年1月，伏羅尼布與依維莫司聯合擬用於治療既往接受過抗血管酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者的上市申請獲受理。 2022年、2023年，伏羅尼布聯合依維莫司均納入CSCO晚期腎細胞癌二線推薦治療方案。 2023年5月，伏羅尼布CONCEPT臨床研究Ⅲ期聯創研究在《歐洲癌症雜誌》（European Journal of Cancer）發表。研究數據顯示，IRC評估的伏羅尼布聯合依維莫司組、伏羅尼布單藥組和依維莫司單藥組的中位PFS分別為10.0個月、6.4個月和6.4個月；中位OS（尚未成熟）分別為30.4個月、30.5個月和25.4個月。伏羅尼布聯合依維莫司的ORR達到24.8%，DCR達到84.2%，與依維莫司單藥組相比均有統計學意義。 2023年6月，國家藥品監督管理局（NMPA）官方網站公示，批准伏羅尼布片上市。 2023年12月，伏羅尼布片被納入2023年版國家醫保藥品目錄。 |  |
